2021年潜在的重磅药物，催生阿尔茨海默症、癌……

科睿唯安Clarivate发布了一年一度的用药得出统计资料《用药观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份统计资料之中，其列举了明年将转入零售商或发布新适应症候群的有望声名大噪的四种用药。预计到2025年，这些用药都将带来激过10亿美元的出货量。

Aducanumab：阿尔茨海默症候群、37.4亿美元

阿尔茨海默症候群新药Aducanumab由渤健和卫材联合开发新。据知，Aducanumab是一种与β淀粉样亚基（β-amyloid）结合的生物类似物，都能有选择地与AD患病患大脑之中的淀粉样亚基沉积结合，然后通过作用于免疫系统，将沉积亚基清理出大脑。

共同开发之路几番，Aducanumab的并购某种程度也多年来备受关切。

2019年3年初，渤健和卫材曾月底终止Aducanumab两项代号共有ENGAGE和EMERGE的全世界III期深入研究，彼时给出的事实是经单独的资料天气预报委员会对除此以外深入研究的资料进行时全面分析后认为，Aducanumab对于阿尔茨海默患病以及轻度阿尔茨海默患病痴呆引起的轻度认知新功能损伤没有强化起着，很意味著难以到达主要西端。

在患病理试制被终止后，渤健和卫材通过资料分析见到，拒绝接受10 mg/kg剂量的患病患在认知和新功能当前，如思绪、定向和第二语言全面性有所强化，同时，患病患的日常生活活动除此以外自已理财、做佣人以及单独外地旅行等也有获益。正是这样的见到，让渤健和卫材事与愿违信心，再次启动了Aducanumab的并购程序。

2020年8年初和11年初份，FDA和EMA分别拒绝接受了Aducanuma的并购申请人。其之中，FDA还授予了Aducanumab优先审评年满。但三个年初之后，FDA顾问调查小组再以8-1的投票结果，对Aducanumab的核准投了反对票。该调查小组认为，鉴于与另一项试制的结果彼此之间矛盾，每项中性深入研究的确凿证据不足以推论该药对阿尔茨海默氏患病的。

因此，原本要在3年初7日采取有关该药能否并购的决定，也被推迟到了6年初7日。FDA决定两家日本公司再补充分析和患病理资料以推论。而一旦该药获得核准，将只不过偏离这一零售商。科睿唯安得出Aducanuma一旦获批并购，其出货量将在2025年降至37.4亿美元。

Bimekizumab：黑褐色锥状银屑患病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比开发新，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A以外，其还可以选择性抑制白介素（IL）-17F。

2019年，优时比披露该药的Ⅲ期试制结果后，净值应声上升了激5%。因为该试制将Bimekizumab和强生的重磅Stelara做了比较。结果显示，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑患病试制之中击败了Stelara。2020年，Stelara的全年出货量为77.07亿美元。

前年9年初份，FDA和EMA仅有已拒绝接受Bimekizumab针对之中度至重度黑褐色锥状银屑患病老年人的零售商营销申请人。这一申请人是基于Ⅲ期患病理试制的结果。此外，拒绝接受Bimekizumab外科手术的患病患第16从前，其皮肤清除水平要少于拒绝接受CPA和建拉拉外科手术的患病患。

目前，优时比也打算美国和欧元区说服该药获批外科手术之中度至重度黑褐色锥状银屑患病。科睿唯安得出，Bimekizumab2025年的出货量将降至18.6亿美元。

Relugolix：癌症候群、14.8亿美元

Relugolix以前由甲斐共同开发，2016年，Roivant和甲斐组建的日本公司Myovant Sciences获得了其除东洋和其他亚洲地区国家仍要的全世界PPTV特许，开始继续拓展更多适应症候群。2018年5年初，甲斐则与ASKA Pharmaceutical签订协议 了许可协定，授予ASKA在东洋针对胎盘肌瘤的商业化有权和针对胎盘血管壁异位症候群的开发新与商业化有权。

2019年初，Relugolix经PMDA获批并购销售，可用强化胎盘肌瘤引起的年初经过多、下腹痛、胃溃疡和贫血等患病征。而在2020年12年初，FDA核准了Relugolix可用外科手术成年中期癌症候群患病患。这是FDA核准可用外科手术中期癌症候群的第一个也是唯一一个用药促性腺激素释放激素（GnRH）激素拮抗剂。

除了外科手术中期癌症候群基本上，Myovant Sciences也打算开发新每日一次的用药relugolix复方片（relugolix 40mg、谷氨酸1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）外科手术成年人胎盘肌瘤和胎盘血管壁异位症候群。前年3年初和6年初，Myovant Sciences已经分别向EMA和FDA审核了relugolix复方片的并购申请人，可用外科手术胎盘肌瘤成年人的之中重度患病征。

科睿唯安认为，年末中期癌症候群患病患情况下通过注射外科手术，而Relugolix作为用药用药将更具有优势。其得出，到2025年，该药的出货量将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性心肌梗塞、12.1亿美元

Vericiguat由拜耳和安德森共同开发，于明年1年初份获得FDA核准可用外科手术经历心肌梗塞衰弱事件后射血评分低于45%的患病征性慢性心肌梗塞患病患。据知，Vericiguat是FDA核准的首个外科手术慢性心肌梗塞衰弱患病患的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过恢复NO-sGC-cGMP回波通路备有多个靶器官庇护所，强化心肌和血管新功能。

有深入研究见到，高危心肌梗塞患病患拒绝接受Vericiguat外科手术后，因心血管原因丧命或因心肌梗塞住院的发生率减小。科睿唯安宣称，Vericiguat引人注目的起着程序他将会使其被选为心肌梗塞现有制剂的补充制剂，并在高危患病患一些人之中占据一定零售商。其得出，Vericiguat将在2025年解决问题出货量12.1亿美元。