FDA 批准有助减轻帕金森病与功能障碍震颤症状的大脑植入器械

6 同月 12 日，美国 FDA 批准 Brio Neurostimulation System，这是一种激活式大脑顶叶电刺激器材，用来帮助减轻帕金森病及病症抽动的病症，病症抽动是一种文学运动疟疾，是抽动的最常见状况。当单独常用本品不会提供适当的病症缓解如行走困难、平衡弊端及抽动时，Brio Neurostimulation System 可对一些病人适当发挥帮助作用。

据国立护理分析院称，每年分之一有 5 万名黑人被确诊精神病帕金森病，现在分之一有 100 万美元人精神病这种疟疾。这种神经系统疟疾有时候在 60 岁以上年岁发生，当大大脑内产生谷氨酸的细胞损伤或死亡时就会发生这种疟疾。谷氨酸有助于大大脑产生平稳、有借此文学运动区域彼此间的信号传递，如吃、写与剃须。

病症抽动状况着 700 万人，它有时候发生在 40 岁以上的人当中。「现在没有治愈帕金森病或病症抽动的治疗法选取，但见到很好的方法来管理病症对病人是至关重要的，」FDA 器材及放射护理教育当中心器材口碑办公室代理主任、医学博士、公共护理学硕士 Maisel 称。「这款新型器材增添了一种治疗法选取，可以帮助帕金森病及病症抽动病人尽情很好地、更具创造性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型锂电池、激活到上胸皮肤下的可充电带电粒子激光收集器及连结到摆放在大大脑均须左边电极的导线组成，摆放的均须左边取决于这款器材是用来治疗法帕金森病还是治疗法病症抽动。激光收集器连续不断地向大大脑目标区域运送低强度电激光。护理保健供应商对激光收集器材顺利完成调整，以使 Brio Neurostimulation System 的优点模组。

支持该器材安全性及必要性的数据集有数两项临床分析。一项分析包涵了 136 名帕金森病病人，另一项分析包涵了 127 名病症抽动病人。在两项分析当中，病人有病症，有数抽动，他们的病症用本品治疗法不会得到适当地控制。

Brio Neurostimulation System 可用常用本品不会适当控制病症的帕金森病病人，大多数常用这种器材的病症抽动病人能够控制他们的病症，无需常用本品。分析人员将这种器材激活到所有病人体内，并在 3 个同月的时间内口碑了可用帕金森病的必要性，及在 6 个同月时间内口碑了可用病症抽动的必要性。当器材打开与器材关闭比起时，两组分析的主要三站推断有流行病学上微小的增加。

严重连带事件有数颅内出血，这可致使脑癌、无法控制或死亡。其它器材具体连带事件有数感染及皮肤下器材导线错位。Brio Neurostimulation System 由印第安纳州圣保罗的 Medical 制造。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批准可用帕金森病及病症抽动的第二款器材。第一款器材是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批可用与病症抽动及帕金森病具体的抽动。2002 年，这款器材的适应症减小了帕金森病病症。

在早期阶段，帕金森病有时候状况半边身，起始的弊端是文学运动、无能为力及当中度抽动。逐渐地，病症可以状况双脚的并排，本品治疗法意味著不太有效。末期帕金森病病人有多种病症，有数行走困难、姿势及平衡损伤、手部无能为力及头部抽动，这使得病人的日常活动应得困难。

病症抽动最常状况头部，这种疟疾可以很快进展，先从双脚一边开始，但终于会状况双脚的并排。弓抽动是最常见的病症，但抽动也能状况头、弓臂、刺耳、口腔、腿及颈部的文学运动。分之一有一半的病症抽动流感起因遗传基因。对于其它流感，哮喘尚能不明确。

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出版人： fuchengyi