EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病中枢神经系统病变疼痛

肝炎中枢神经病变（DPN）是肝炎的一种微血管并发症，主要表现为肺脏神经功能妨碍。其中痛性肝炎中枢神经病变（DPNP）较为常见，其属于一种神经病道德肿胀。DPNP 会严重影响病患的穷困运动速度，且其常于夜间加重，进而严重影响病患睡眠。目前 FDA 只批准了度洛西奎和普瑞文莱运用于病患 DPNP。

在刚刚基本上的第 51 届欧洲肝炎研究课题协会（EASD）年与会者，欧盟批准 8% GABA贴剂（Qutenza，安斯冯家制药子公司）运用于 DPNP。在此之前，无论欧盟还是美国，8% GABA贴剂运用于病症的适用人群均不包括肝炎病患。

来自于安斯冯家制药子公司的 Stoker 名誉教授报告了叫作 STEP 研究课题的 3 期研究课题结果。STEP 是一项随机、对照、双盲临床试验，测试方法了 8% GABA贴剂运用于 DPNP 的相容性和精确性。结果表明，与抗抑郁药相比，8% GABA贴剂显著提升了病患的肿胀现状和睡眠运动速度。「DPNP 病患对GABA贴剂能够很好耐受，其相容性与之前在病症后病症与 HIV 相关性神经病变中所来作的研究课题保持一致」，Stoker 名誉教授如是说。

STEP 研究课题总计纳入 369 名病患，平均肿胀时间 5.8 年，平均 HbA1c7.3%，每日肿胀分数平均为 6.5 分（BPI-DN）。两三组病患被随机重复使用给予 1 至 4 片 8% GABA贴剂或抗抑郁药，贴在足部肿胀部位 30 min。为避免刺激，病患前渐进应用于局冰毒软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日肿胀分数）和次要往北测试方法（睡眠运动速度、相容性、耐受性等）进行测试方法。

研究课题结果显示，GABA贴剂速度慢时间为 2-3 周，与抗抑郁药三组相比，病患三组每日肿胀分数下降更明显（-27.4%vs-20.9%），同时，病患三组病患睡眠运动速度也显著提升。相容性和耐受性总体，使用GABA贴剂的病患中有 46.8% 注意到了不当暴力事件（主要为渐进烧灼感和肿胀），而抗抑郁药三组有 33.9%。如 Stoker 名誉教授所说，「两三组病患中均未注意到严重不当暴力事件和死亡」。

最后，Stoker 名誉教授建议促使探究GABA贴剂病患肺脏神经病道德肿胀的机制。相信会有更多的研究课题和确凿证据在随即的将来将会注意到，为 DPNP 病患带来福音。

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编辑： 张开平