美国FDA指示双膦酸盐类药可能导致严重肌肉骨骼痛

2008年1月7日，加拿大食品药品监督管理局（FDA）发布信息提醒双CH镁阿司匹林导致更为严重骨心痛、关节心痛和/或关节心痛（关节骨盆心痛）的可能普遍性。尽管双CH镁阿司匹林的解释书中的并未仅限于了更为严重的关节骨盆心痛的解释，但二者之间的直接联系在临床应用过程中的可能被消防员所忽视。2005年，FDA发布了关于阿仑CH镁（alendronate）和利塞CH镁（risedronate）上市后登革热回顾研究课题的结果，结果显示：骨心痛、关节心痛和/或关节心痛与阿仑CH镁和利塞CH镁有关。回顾的登革热中的，口服阿仑CH镁出现疼心痛的最短时间为1天，最长为52个月。此次研究课题，并没把疼心痛定义在某一具体解剖位置上，一些病患者报告为渐进疼心痛但此后工业发展为弥漫普遍性疼心痛，大之外登革热的疼心痛被描述为剧烈的甚至是致残普遍性的，一些病患者由于剧烈疼心痛以致无法正常活动，一些病患者所需借助工具才能用车。在寻找病因过程中的，大多病患者经历了各种测试，为了更为严重疼心痛应用于了各种方法仅限于口服阿司匹林，一些病患者有过停施用物疼心痛更为严重的经历，其中的一之外在停药后疼心痛赶紧更为严重，一之外很慢或之外更为严重。更为严重的关节骨盆心痛可能在口服双CH镁阿司匹林的数天、数月或者数年后发生。该阿司匹林导致关节骨盆心痛的危险因素目前为止尚为不清楚。FDA强调双CH镁阿司匹林引发的关节骨盆心痛应与应用于该阿司匹林的急普遍性期反应会区别对待，急普遍性期反应会表现为发烧、寒战、骨心痛、关节心痛和关节心痛，这些副作用一般来说在首次静脉滴注双CH镁阿司匹林后一周或口服该阿司匹林一个月后发生。急普遍性期无关副作用也一般来说在继续发作数天后消失。FDA劝告消防员无论如何判别更为严重的骨、关节、关节心痛是否为双CH镁阿司匹林引发，以考虑不得不或永久普遍性的停止该药的应用于，并提醒消防员注意事例：● 病患者更为严重的关节骨盆心痛可能由双CH镁阿司匹林引发。所有双CH镁阿司匹林的解释书[注意事项]之外仅限于了该阿司匹林可能引发骨心痛、关节心痛、关节心痛的信息。疼心痛在65岁以上的病患者中的普遍存在，但病患和施用史可能揭示更为严重关节骨盆心痛与应用于双CH镁阿司匹林之间的关系。如果出现更为严重疼心痛副作用，发给该阿司匹林的药剂师无论如何考虑停药。● 对有更为严重关节骨盆心痛的病患者应开展监测。在关停双CH镁阿司匹林后关节骨盆副作用可能不久更为严重、很慢更为严重或者以致于更为严重。如果在停施用物后副作用无法减轻或更为严重，药剂师无论如何判别引发关节骨盆心痛的可能。● 权衡应用于双CH镁阿司匹林的风险商业价值。双CH镁阿司匹林用于治疗骨质疏松症、高钙血症、帕哲氏病、恶普遍性肿结节骨髓结节和实体结节的骨转移。目前为止，FDA即将进一步评核更为严重骨盆关节心痛与双CH镁阿司匹林的关系。评核将所需6个月，年内FDA将发布并能辨认和治疗更为严重骨盆关节心痛的信息。（FDA博客）

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